Hospitales europeos ensayan una nueva inmunoterapia contra el tumor cerebral infantil
Barcelona.- El Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona lidera un ensayo clínico europeo que evaluará una nueva estrategia de inmunoterapia para niños y adolescentes con glioma difuso intrínseco de tronco (DIPG), uno de los tumores cerebrales pediátricos más frecuentes y letales.
El estudio contará con la participación del Hospital Bambino Gesù de Italia y el Centro Princesa Máxima de los Países Bajos, que colaborarán en el reclutamiento de pacientes.
Impacto del DIPG en Europa
Cada año se diagnostican más de 300 nuevos casos de este tumor en Europa, principalmente en niños de entre 5 y 10 años, según informó este lunes el Hospital Sant Joan de Déu.
El DIPG se desarrolla en el tronco encefálico, una zona del cerebro que interviene en funciones esenciales como el movimiento, la respiración y la deglución. Su crecimiento se produce de forma infiltrativa entre el tejido cerebral sano, lo que impide su extirpación mediante cirugía.
Las opciones terapéuticas disponibles tienen una eficacia limitada. Menos del 10% de los pacientes sobrevive dos años después del diagnóstico, y menos del 1% alcanza los cinco años.
El ensayo forma parte del consorcio EPICA-DIPG (European Paediatric Immunotherapy Trial with Combinatory Advanced Therapy Medicinal Products for DIPG), coordinado desde el SJD Pediatric Cancer Center Barcelona.
El ensayo forma parte del consorcio EPICA-DIPG (European Paediatric Immunotherapy Trial with Combinatory Advanced Therapy Medicinal Products for DIPG), coordinado desde el SJD Pediatric Cancer Center Barcelona.
Ensayo europeo y objetivos iniciales
La investigación evaluará una combinación de tratamientos de inmunoterapia y, de manera paralela, desarrollará herramientas para medir la respuesta del sistema inmunitario, la evolución del tumor, posibles señales de toxicidad y mecanismos de resistencia al tratamiento.
El proyecto tendrá una duración de cinco años y contempla un ensayo clínico multinacional de fase I, cuyo objetivo inicial será determinar la seguridad y viabilidad de la estrategia terapéutica.
Además de los hospitales participantes en España, Italia y Países Bajos, el consorcio reúne centros de investigación, especialistas en regulación y evaluación de tecnologías sanitarias y organizaciones de pacientes.
La combinación de inmunoterapia que será evaluada no ha sido probada previamente en seres humanos en esta modalidad, por lo que el ensayo se centrará inicialmente en establecer su seguridad y determinar si puede avanzar hacia investigaciones posteriores.
Los representantes de estas últimas participarán en distintas etapas del proyecto para incorporar la perspectiva de las familias y pacientes en el desarrollo del estudio.
La combinación de inmunoterapia que será evaluada no ha sido probada previamente en seres humanos en esta modalidad, por lo que el ensayo se centrará inicialmente en establecer su seguridad y determinar si puede avanzar hacia investigaciones posteriores.
Otro de los objetivos del proyecto es evaluar cómo fabricar y distribuir los medicamentos de terapia avanzada utilizados en el tratamiento. Estos productos requieren procesos de elaboración especializados y pueden tener elevados costos de producción.
EPICA-DIPG plantea producirlos de manera centralizada en instalaciones académicas que cumplen estándares de fabricación y, posteriormente, enviarlos a los centros donde se recluten los pacientes.
De esta forma, el proyecto analizará no solo la respuesta al tratamiento, sino también los procesos de diagnóstico, fabricación y distribución necesarios para desarrollar terapias avanzadas entre hospitales de distintos países.
Los investigadores esperan que la experiencia obtenida pueda servir para futuros ensayos con terapias avanzadas en otros tipos de cáncer pediátrico.
